Global Certificate Pharmaceutical Regulations: International Standards
-- ViewingNowThe Global Certificate Pharmaceutical Regulations: International Standards course is a crucial program for professionals seeking expertise in international pharmaceutical regulations. This course highlights the importance of regulatory compliance in the global pharmaceutical landscape, addressing both theoretical knowledge and practical applications.
7٬548+
Students enrolled
GBP £ 140
GBP £ 202
Save 44% with our special offer
حول هذه الدورة
100% عبر الإنترنت
تعلم من أي مكان
شهادة قابلة للمشاركة
أضف إلى ملفك الشخصي على LinkedIn
شهران للإكمال
بمعدل 2-3 ساعات أسبوعياً
ابدأ في أي وقت
لا توجد فترة انتظار
تفاصيل الدورة
• Introduction to Pharmaceutical Regulations: Overview of global regulations, international standards, and compliance requirements.
• Good Manufacturing Practices (GMPs): Explanation of GMPs, their importance, and international variations, including WHO GMP and EU GMP.
• Pharmaceutical Quality System (PQS): Understanding the PQS, ICH Q10, and its role in ensuring pharmaceutical quality and compliance.
• Regulatory Affairs and Dossier Management: Introduction to regulatory affairs, dossier management, and global submissions.
• Pharmacovigilance and Risk Management: Overview of pharmacovigilance, risk management, and global requirements for drug safety monitoring.
• Clinical Trials Regulations: Explanation of international clinical trial regulations, ICH GCP, and ethical considerations.
• Import and Export Controls: Overview of import/export regulations, customs procedures, and international trade agreements.
• Labeling, Packaging, and Promotion: Understanding global labeling, packaging, and promotion requirements, including ICH E6.
• Inspection and Enforcement: Introduction to inspection processes, enforcement actions, and best practices for handling regulatory authority inspections.
المسار المهني
متطلبات القبول
- فهم أساسي للموضوع
- إتقان اللغة الإنجليزية
- الوصول إلى الكمبيوتر والإنترنت
- مهارات كمبيوتر أساسية
- الالتزام بإكمال الدورة
لا توجد مؤهلات رسمية مطلوبة مسبقاً. تم تصميم الدورة للسهولة.
حالة الدورة
توفر هذه الدورة معرفة ومهارات عملية للتطوير المهني. إنها:
- غير معتمدة من هيئة معترف بها
- غير منظمة من مؤسسة مخولة
- مكملة للمؤهلات الرسمية
ستحصل على شهادة إكمال عند الانتهاء بنجاح من الدورة.
لماذا يختارنا الناس لمهنهم
جاري تحميل المراجعات...
الأسئلة المتكررة
رسوم الدورة
- 3-4 ساعات في الأسبوع
- تسليم الشهادة مبكراً
- التسجيل مفتوح - ابدأ في أي وقت
- 2-3 ساعات في الأسبوع
- تسليم الشهادة العادي
- التسجيل مفتوح - ابدأ في أي وقت
- الوصول الكامل للدورة
- الشهادة الرقمية
- مواد الدورة
احصل على معلومات الدورة
احصل على شهادة مهنية